Technicien(ne) CQ (Industrie pharmaceutique)

Publié
mars 9, 2022
Lieu
Bussigny
Catégorie
Type d'emploi

Description

Vous réalisez l’ensemble des contrôles nécessaires à la maitrise des conditions de fabrication et à la maitrise du produit fabriqué. Vous êtes responsable de l’exactitude des résultats, de la portée des tests et de la présentation des résultats définitifs.

Profil souhaité

BTS/DUT en sciences et techniques de laboratoire (ou équivalent)
Connaissances des exigences qualité américaines (21 CFR part 820) et  la norme ISO 13485
Bonnes pratiques de laboratoire (GPL)
Vous maîtrisez les applications informatiques MS Office (rédaction de rapports sous Access)
Rigoureux, méthodique et indépendant
Expérience en salle à environnement contrôlé
Vous êtes disposé à adapter votre horaire de travail en fonction des impératifs de la production
Vous vous engager à respecter les consignes d’hygiène générales (tenue, ordre, propreté)
Vous parlez couramment français

Descriptif des tâches

  • Connaître l’ensemble des procédures et documents associés au Processus de contrôle qualité et de fabrication.
  • Respecter les bonnes pratiques de fabrication et le système de management de la Qualité.
  • Effectuer des contrôles fin (dont AQL pour le contrôle visuel) sur le produit à chaque phase de son élaboration en accord avec les modes opératoires en vigueur pour la réalisation de ces contrôles.
  • Documenter les formulaires relatifs aux activités de la fonction (monitoring, contrôles IPC, EPC, etc.) et les bases de données de compilation, et participer à l’archivage documentaire du service.
  • Préparer l’envoi des échantillons EPC pour analyses externes et les documents relatifs
  • Identifier les non conformités réelles ou potentielles relatives aux produits, procédés et système de management de la qualité et émettre les fiches de déviations.
  • Identifier par étiquetage le statut de produits, équipements, composants et locaux.
  • Participer à l’organisation des activités de l’équipe, sur la base du planning Production et des priorités du service, ainsi que des impératifs des collègues.
  • Participer aux nettoyages des équipements, locaux et places de travail employées pour les activités CQ.

Ayant le sens de l’organisation et du relationnel, vous saurez travailler autour des objectifs de production.
Ainsi, pour assurer le bon fonctionnement vous veillerez à:

  • Faire respecter les règles d’hygiène et les BPF.
  • Appliquer et respecter les procédures garantissant la traçabilité et la fluidité des flux.
  • Suivre les horaires de travail.
  • Assurer une ambiance saine et un niveau de production satisfaisant.
  • Analyser toute dérive sur le déroulement des opérations, envisager une action immédiate, remplir les fiches de déviation et proposer des actions correctives.

Visar Sulejmani
Bvd de l'Arc-en-Ciel 36
1030 Bussigny
021/805 00 00
visar.sulejmani@pro-actif.ch

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